Op 30 april 2026 is de verkoop van het vrouwelijke sterilisatiesysteem FemBloc in heel Frankrijk opgeschort. Het Franse geneesmiddelenagentschap (ANSM) heeft besloten dat het product niet langer mag worden verstrekt via apotheken of zorgverleners. Aanleiding hiervoor zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en de betrouwbaarheid van het systeem, waardoor de gezondheidsautoriteiten de risico’s niet meer acceptabel achten.
Voor wie de afgelopen periode in Frankrijk een behandeling met FemBloc heeft overwogen of reeds een voorschrift heeft gekregen, betekent dit dat het momenteel niet meer mogelijk is het middel te verkrijgen of toe te laten passen. Ook lopende afspraken voor plaatsing of consulten worden door deze maatregel direct geraakt.
Mensen die het systeem eerder hebben laten plaatsen, krijgen het advies om in overleg met hun behandelend arts hun situatie te bespreken, omdat nog niet duidelijk is of de opschorting gevolgen heeft voor wie reeds behandeld is. Het besluit tot opschorting geldt landelijk, hoewel artsen lokaal kunnen bepalen hoe om te gaan met persoonlijke situaties, zoals beschikbare alternatieven of eventuele nazorg.
De formele opschorting stelt dat pas tot hernieuwde toelating wordt overgegaan als er meer solide informatie beschikbaar komt over de werkzaamheid en veiligheid. Tot dat moment blijft het verbod van kracht. Op de website van het Franse geneesmiddelenagentschap is de actuele status van FemBloc te vinden, inclusief officiële toelichtingen op het besluit: informatie medicijndatabase overheid.
Reacties ()
Log in om mee te doen aan het gesprek en een reactie achter te laten!