Vanaf 19 augustus 2026 worden alle resterende verpakkingen van het geneesmiddel Tavneos (10 mg, capsules) per direct uit de handel gehaald in Frankrijk. Dit volgt op een besluit van de Europese Commissie, na een herbeoordeling door de Europese autoriteiten, naar aanleiding van meerdere dodelijke incidenten die buiten Frankrijk werden gemeld. Mensen die dit medicijn gebruiken voor hun chronische ontstekingsziekte (vasculitis) merken dit mogelijk aan een mededeling van hun apotheek of kliniek: het middel zal vanaf vandaag niet meer verstrekt worden en bestaande voorraden worden teruggeroepen.
Volgens het Franse geneesmiddelenagentschap (ANSM) is het van groot belang dat gebruikers van Tavneos het middel niet op eigen initiatief stoppen. Een plotselinge onderbreking zonder begeleiding van een arts kan de onderliggende ziekte verergeren. Huisartsen en behandelaars worden daarom geadviseerd direct een passend alternatief voor te schrijven zodat de medische behandeling voortgezet kan worden, ondanks de onmiddellijke stopzetting van dit specifieke middel.
De feitelijke maatregel – het intrekken van de handelsvergunning plus een landelijke terugroepactie – geldt sinds vandaag voor alle apotheken en zorginstellingen in Frankrijk. Personen die het middel gebruiken, krijgen zelf geen automatisch alternatief aangeboden en zijn afhankelijk van hun medisch team voor vervolgstappen; regionale verschillen in medische zorg kunnen hier invloed op hebben. Terwijl de terugroepactie en het voorschrijfverbod nu landelijk geregeld zijn, blijft de overgang naar een vervangende behandeling een zaak van het medische dossier en het lokale zorgtraject.
De Europese regelgeving en terugroepbesluiten zijn formeel gepubliceerd door de ANSM en de Europese Commissie. Alternatieven voor Tavneos kunnen afhankelijk zijn van medische achtergrond, regio en behandelend arts, waardoor de vervolgzorg per situatie kan verschillen.
Reacties ()
Log in om mee te doen aan het gesprek en een reactie achter te laten!