Een experimenteel vaccin van de farmaceutische bedrijven Pfizer en Valneva tegen de ziekte van Lyme heeft bij een klinische studie van fase 3 een effectiviteit van ruim 70% laten zien. Dat maakten de bedrijven op maandag 23 maart bekend in een gezamenlijk persbericht. De ziekte van Lyme is een infectie die wordt veroorzaakt door de bacterie Borrelia burgdorferi en wordt overgedragen via beten van besmette teken.
Tot op heden bestaat er geen goedgekeurd humaan vaccin tegen de ziekte van Lyme. In 2002 werd een eerder vaccinproject van de markt gehaald wegens onvoldoende vraag. Het kandidaat-vaccin, aangeduid als PF07307405, werd getest bij personen vanaf vijf jaar oud en liet een effectiviteit zien van 73,2% op dag 28 na de vierde vaccinatiedosis, vergeleken met deelnemers die een placebo ontvingen. Op de eerste dag na de vierde dosis was de effectiviteit 74,8%.
Het aantal vastgestelde gevallen van de ziekte in de onderzoeksgroep bleef echter lager dan vooraf verwacht. Hierdoor werd het vooraf opgestelde hoofdcriterium voor het onderzoek bij de eerste tussenanalyse niet gehaald. Volgens Pfizer verliep de studie verder veilig en werden geen problemen met de veiligheid vastgesteld tijdens deze fase. Het bedrijf geeft aan dossiers in te willen dienen bij toezichthouders in de Verenigde Staten en de Europese Unie.
De ziekte van Lyme veroorzaakt verschillende klachten die kunnen variëren van koorts en hoofdpijn tot vermoeidheid en specifieke huiduitslag, en kan bij uitblijvende behandeling onder andere neurologische symptomen veroorzaken. Meestal is de aandoening goed te behandelen met antibiotica. Verdere beoordeling van de onderzoeksresultaten loopt nog, vanwege het beperkte aantal geconstateerde ziektegevallen tijdens deze studieperiode.
Op dit moment is nog niet bekend wanneer het vaccin mogelijk op de markt zal komen of wanneer toelatingsprocedures worden afgerond.
Reacties ()
Log in om mee te doen aan het gesprek en een reactie achter te laten!